Guten Tag zusammen, ich bin leider nicht sehr bewandert in Statistik und habe eine Frage zu einem Ergebnis aus folgender Studie: Characteristics of Clinical Trials to Support Approval of Orphan vs Nonorphan Drugs for Cancer
Dort wird unter anderem vergliechen, ob in der Gruppe Orphan häufiger Nebenwirkungen auftreten als in der Gruppe Non-Orphan. Angeführt wird folgendes Ergebnis:
A total of 1358 serious adverse events were reported in 2806 treated
patients in orphan drug pivotal trials (48%), significantly more than in nonorphan drug pivotal trials, where there were 1666 serious adverse events in 4621 patients (36%; OR, 1.72;95%confidence interval [CI], 1.02-2.92; P=.04).
Ich verstehe darunter folgendes: In der Gruppe Orphan gab es häufiger Nebenwirkungen und dass dieses Ergebnis signifikant war.
Die Signifikanz verstehe ich aber nun genau nicht, denn das KI enthält doch den Wert der Odds-Ratio, ist das nicht eigentlich genau der Hinweis, dass dieses Ergebnis nicht signifikant ist?
Vielleich weiss eienr Rat.
Grüße aus Köln
